临床监查员（CRA）

岗位职责 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离； 2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求； 3、参与研究者会的准备工作； 4.、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规； 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票； 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

职位描述

参数

岗位职责

1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离；
2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3、参与研究者会的准备工作；
4.、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

任职要求

1、本科及以上学历，药学、医学、生物工程或相关专业；
2、6年以上临床研究从业经验，2年以上项目管理经验；
3、掌握临床试验项目的专业知识；
4、熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
5、掌握一定的项目管理知识、理念、方法"
6、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；
7、有会议组织策划能力；
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队合作。
驻地：珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。

简历请投黄小姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn

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